Голдлайн побочные эффекты

Голдлайн побочные эффекты

Содержание

Раз и навсегда избавиться от лишних килограммов — мечта многих, страдающих от избыточного веса. Если популярные диеты испробованы, а результата всё еще нет, то стоит обратить внимания на специальные препараты. Голдлайн плюс представляет собой комбинированное средство широкого действия. Входящие в состав микрокристаллическая целлюлоза и сибутрамин очищают организм от токсинов, аллергенов, различных других вредных веществ, ускоряют метаболизм, а также воздействуют на отделы головного мозга, продлевают чувство сытости, и блокирует голод. Но, как и любые препараты, Голдлайн имеет ограничения к использованию. Перед приемом стоит внимательно ознакомиться с этим перечнем, и проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания к применению

Ко списку причин, по которым нельзя прибегать к коррекции фигуры с помощью Голдлайна, стоит отнестись серьезно. Он включает в себя:

Применение при беременности и кормлении грудью

В этот период каждой женщине стоит более внимательно относиться к себе и своему здоровью, ограничив употребление лекарств. На сегодняшний день по этическим причинам не проводятся исследования на предмет изучения влияния действующего вещества на плод.

Неизвестно проникает ли оно через плаценту и грудное молоко. Поэтому прием таблеток для похудения противопоказан дамам ожидающим появления на свет ребенка или кормящим грудью.

Применение детям

Недостаток исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на детей младше 18 лет не позволяет лечить их от ожирения Голдлайном плюс.

Применение пожилым людям

Основное противопоказание в этой возрастной категории — это пациенты, старше 65 лет. Это связано с тем, что у большинства людей страдающих ожирением, к этому моменту есть ряд проблем со здоровьем.

  • анорексия или булимия, вызванные нервными расстройствами;
  • сердечно-сосудистые недуги;
  • почечная недостаточность;
  • патологии печени или желчного пузыря;
  • глаукома;
  • нарушения в работе кровеносной системе.

Возможные побочные эффекты

В инструкции подробно рассказано обо всех возможных негативных реакциях. Чаще всего они дают о себе знать во время первых четырех неделях использования. Привычный уклад жизни нарушается. И организму необходимо время привыкнуть и адаптироваться. Если все новые ощущения носят легкий характер и не мешают полноценному распорядку дня, то необходимо запастись терпением. Через месяц они исчезнут. В таком случае менять дозировку или схему применения не стоит. Если по истечению этого срока проблемы остаются, то требуется обязательная консультация с врачом. К отрицательным явлениям относят:

  • бессонницу;
  • излишнюю потливость;
  • приступы головной боли;
  • чувство беспокойства;
  • сухость во рту;
  • нарушение стула (запор, диарея);
  • головокружение;
  • учащенное сердцебиение;
  • повышенное АД;
  • тошнота.

С какими препаратами нельзя принимать одновременно

Чтобы избежать возможного противодействия лекарств, применяемых в одно время, важно знать о возможности их взаимодействия. Голдлайн плюс разрешено принимать женщинам, которые пьют пероральные контрацептивы. Доказано, что действующее вещество не оказывает на них влияние.

С медицинскими препаратами, действие которых направлено на лечение депрессии или других психических расстройств, пить Голдлайн не рекомендуется. В противном случае это может вызвать серотониновый синдром.

Комбинированные аптечные позиции для избавления от простудных заболеваний или препараты имеющие в своем составе эфедрин, при одновременном приеме со средством для похудения провоцируют повышение артериального давления.

Прием антибиотиков определенной группы может привести к ускорению метаболизма сибутрамина.

В любом случае перед тем, как начать курс Голдлайна, важно сообщить специалисту о содержании вашей аптечки, к которой вы активно прибегаете.

Особые указания

Ни в коем случае нельзя начинать прием препарата самостоятельно. В обязательном порядке требуется консультация с доктором. Как правило, он назначает капсулы в тех случаях, когда другие способы снижения веса испробованы и не принесли желаемого результата.

Терапевтические меры по борьбе с ожирением включают в себя целый комплекс мер. Одним из пунктов является ежедневный прием Годлайна. Также обязательными процедурами считаются активный образ жизни, отказ от вредных привычек, полноценный сон, изменение пищевых привычек (отказ от фаст-фуда, сокращение объема порции).

Если вы по каким-либо причинам пропустили прием пилюль, то продолжайте следовать своей схеме. Не нужно пытаться компенсировать пропуск, выпивая две таблетки за один раз.

Передозировка

Неправильное составленный план использования приводит к переизбытку в организме сибутрамина. Проявляется он следующим образом:

  • головокружение,
  • повышение АД,
  • головная боль.

При возникновении подобных явлений необходимо прекратить употребление препарата, и обратиться к врачу за консультацией.

После получения результатов анализов специалист принимает решение о целесообразности возобновления курса лечения от ожирения. Недопустимо самостоятельно корректировать схему. Это может повлечь за собой череду проблем со здоровьем.

Голдлайн

Состав

В состав препарата входят 10 или 15 мг сибутрамина в качестве активного вещества, а также микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), лактоза (Lactose), коллоидный диоксид кремния (Silicium dioxide colloidal), стеарат магния (Magnesii stearas).

В состав корпуса капсул Голдлайн 10 мг входят: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (солнечный закат желтый и хинолин желтый).

Для изготовления корпуса капсул Голдлайн 15 мг используются: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate).

Состав крышечки капсул: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (бриллиантовый голубой и фуксин кислый D&C33).

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории средств, которые предназначены для регуляции аппетита и лечения страдающих от ожирения пациентов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Голдлайн — это обладающее центральным механизмом действия средство для лечения ожирения.

Его активное вещество — сибутрамин — является пролекарством, проявляющим свои фармакологические свойства in vivo за счет первичных и вторичных аминов — продуктов метаболизма препарата, которые характеризуются способностью ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норэпинефрина).

Применение лекарства позволяет увеличить чувство насыщения, снизить потребность в пище, а также повысить термопродукцию. Данные эффекты достигаются за счет повышения содержания нейротрансмиттеров в синапсах и, следовательно, повышения активности центральных серотониновых (типа 5-HT) и адренергических рецепторов.

Также сибутрамин обладает способностью воздействовать на бурую жировую ткань за счет опосредованной активации β3-адренергических рецепторов.

Потеря веса, в свою очередь, сопровождается повышением сывороточной концентрации ЛП высокой плотности и снижением концентрации ЛП низкой плотности, общего холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов.

Ни сибутрамин, ни продукты его метаболизма:

  • не ингибируют фермент моноаминоксидазу (МАО);
  • не оказывают влияния на высвобождение моноаминов;
  • не имеют сродства с достаточно большим количеством нейромедиаторных рецепторов (в том числе серотониновые типов 5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-; адренергические бета 1, 2 и 3, а также альфа 1 и 2; допаминовые D1 и D2; бензодиазепиновые, мускариновые, NMDAR, гистаминовые Н1-).

После приема p/os сибутрамин абсорбируется из пищеварительного тракта как минимум на 77%. При первом пассаже через печень вещество метаболизируется под воздействием изофермента P4503А4 до моно- и дидесметилсибутрамина, которые являются его активными метаболитами.

Вещество быстро распределяется по тканям. Показатель связывания с белками для сибутрамина — 97%, для его метаболитов — 94%.

Т1/2 сибутрамина — 1,1 часа, метаболитов — 14 и 16 часов (для моно- и дидесметилсибутрамина соответственно). После гидроксилирования и конъюгации активные метаболиты биотрансформируются в неактивные, которые элиминируются, главным образом, почками.

Показания к применению

Применение капсул Голдлайн показано в составе комплексного поддерживающего лечения пациентов с лишним весом при алиментарном (экзогенно-конституциональном) ожирении при индексе массы тела (ИМТ) 30 кг/кв. м и более, а также при ИМТ 27 кг/кв. м и более, если имеются другие, связанные с лишним весом факторы риска (в том числе дислипидемия или инсулиннезависимый сахарный диабет).

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых:

  • повышенная чувствительность к его компонентам;
  • наличие у пациента органических причин ожирения;
  • психические болезни;
  • врожденные пороки сердца;
  • нервная булимия или анорексия;
  • болезнь Туретта;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • аритмия и тахикардия;
  • облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
  • артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
  • дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
  • одновременный прием других анорекисгенных средств;
  • установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
  • возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.

С осторожностью рекомендуется назначать Голдлайн пациентам с легкими и умеренно выраженными расстройствами функции печени и/или почек; неврологическими нарушениями (включая умственную отсталость и повышенную судорожную активность, в том числе в анамнезе), двигательными или вербальными тиками (в том числе в анамнезе); недостаточностью кровообращения в хронической форме, болезнями коронарных артерий (в том числе в анамнезе); холелитиазом, аритмией в анамнезе; контролируемой артериальной гипертензией, а также в случае, если АГ отмечена в анамнезе.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты на фоне применения препарата Голдлайн возникают в первые недели лечения (обычно они отмечаются в течение первого месяца). С течением времени их выраженность и частота возникновения уменьшаются.

В целом, связанные с приемом средства побочные эффекты не представляют угрозы здоровью и носят обратимый характер.

Наиболее частые нежелательные явления (отмечаются как минимум у каждого 10 пациента):

  • бессонница;
  • потеря аппетита;
  • чувство сухости во рту;
  • запор.

Иногда (возникают с частотой 1-10%) могут появляться:

  • головные боли;
  • повышенное беспокойство;
  • головокружения;
  • парестезии;
  • вазодилататорный эффект (в том числе гиперемия кожных покровов);
  • умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту);
  • тахикардия;
  • повышение показателей АД (в состоянии покоя они повышаются в среднем на 1-3 мм рт. ст.);
  • сердцебиение;
  • обострение геморроя;
  • тошнота и изменение вкуса;
  • повышенное потоотделение.

На начальных этапах лечения Голдлайном возможно более существенное изменение показателей АД и частоты пульса (обычно подобные явления отмечаются в первые 4-8 недель приема препарата).

В единичных случаях фиксировались такие клинически значимые побочные эффекты, как: зуд кожи, развитие гриппоподобного синдрома, дисменорея, боли в спине и животе, отеки, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, кровотечения, судороги, повышенная жажда, насморк, депрессия, лабильность настроения, раздражительность, нервозность, тревожность, острый интерстициальный нефрит, ревматическая пурпура, транзиторное повышение активности ферментов печени в крови, тромбоцитопения.

У одного больного с шизоаффективным психозом, который, вероятнее всего, существовал до начала курса лечения препаратом, после прекращения его приема развился острый психоз.

Ответ организма на прекращение приема Голдлайна, проявляющийся в виде головных болей и повышения аппетита, развивается редко.

Данные о том, что после прекращения курса лечения может возникнуть синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, отсутствуют.

Таблетки Голдлайн: инструкция по применению

Как принимать капсулы Голдлайн

Стартовая доза препарата — 10 мг/сут. Если при ее применении не отмечается ожидаемого эффекта (в ситуациях, когда за месяц лечения масса тела снижается менее чем на 2 кг), а также при хорошей переносимости средства, дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Если эффект отсутствует и при применении более высокой дозировки (вес снижается менее чем на 2 кг за месяц), лечение сибутрамином прекращают.

У пациентов, которые недостаточно адекватно реагируют на назначенное лечение, то есть в течение трех месяцев их вес снижается менее чем на пять процентов от исходного, длительность применения Голдлайна не должна быть более 3 месяцев.

Максимальная длительность курса лечения — два года. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения сибутрамина в течение более продолжительного отрезка времени.

Не следует продолжать прием препарата, если после достигнутого снижения веса в ходе дальнейшего лечения пациент вновь набирает три (и более) килограмма.

Целесообразным считается дополнять терапию физическими нагрузками и диетой. Тренировки должны проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный практический опыт лечения людей, страдающих от ожирения.

Инструкция на Голдлайн Лайт

Голдлайн Лайт — это препарат, выпускаемый фармацевтической компанией ООО “Изварино Фарма”.

На официальном сайте таблеток указывается, что данное средство не является лекарственным препаратом и применяется людьми с избыточной массой тела, которые активно используют физические нагрузки с целью похудения, как БАД.

В суточной дозе препарата содержится 48 мг липоевой кислоты и 360 мг L-Карнитина (витамина ВТ).

В сочетании с умеренными физическими нагрузками и гипокалорийной диетой снижение веса на фоне применения средства повышается на 22% при регулярном его применении в течение полугода. При этом концентрация α-липоевой кислоты должна составлять не менее чем 1% от веса общего количества съедаемой пищи.

При средней интенсивности физических нагрузках сжигание жира увеличивается на 36-55%.

Кроме того, α-липоевая кислота является хорошим антиоксидантом, который, благодаря способности растворяться как в неполярных, так и в полярных растворителях, проявляет свои свойства и в клетках, и во внеклеточном пространстве.

Также она ингибирует активность оказывающей влияние на пищевое поведение человека цАТФ-зависимой протеинкиназы, в результате чего повышается расход энергии и снижается потребление пищи.

Эффект применения средства носит дозозависимый характер.

В соответствии с инструкцией, капсулы Голдлайн Лайт принимают по 1 или 2 примерно за 15-20 минут до начала тренировки и затем в течение 60-90 минут после ее окончания.

Липоевая кислота является лекарственным средством, которое назначают при циррозе или жировой дистрофии печени, гепатите А и хроническом гепатите. Липоевая кислота не отпускается без рецепта, поскольку нередко провоцирует следующие побочные эффекты:

  • выраженные аллергические реакции (это может быть кожный зуд, крапивница или системные аллергические реакции);
  • диспепсию.

При этом в прилагающейся к БАД Голдлайн Лайт инструкции производитель не предупреждает о возможности развития подобных побочных явлений.

Также следует помнить о том, что прием капсул не следует совмещать с приемом любых поливитаминных комплексов, препаратами для лечения анемии и прочими средствами, в состав которых входят ионы кальция, калия, железа или магния.

На сегодняшний день нет достаточного количества данных по передозировке сибутрамина. Наиболее вероятным считается усиление выраженности побочных реакций.

При возникновении предполагаемой передозировки препаратом Голдлайн следует поставить в известность своего лечащего врача.

Специфических антидотов и специального лечения не существует. Рекомендуется обеспечить больному свободное дыхание и держать под контролем состояние сердечно-сосудистой системы. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Своевременный прием активированного угля и процедура промывания желудка, позволяют снизить абсорбцию препарата в кишечном тракте.

Пациентам, у которых повышено артериальное давление, могут быть назначены β-адреноблокаторы.

Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза не установлена.

Взаимодействие

Одновременное применение сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления (в том числе изофермента CYP3А4) способствует повышению плазменной концентрации его метаболитов, частоты сердечных сокращений и провоцирует клинически несущественное увеличение интервала QT.

Метаболизм сибутрамина ускоряется при применении его в комбинации с фенитоином, дексаметазоном, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом и макролидными антибиотиками.

Серьезное взаимодействие возможно в случае одновременного назначения нескольких препаратов, которые способствуют повышению концентрации серотонина в крови.

В редких случаях серотониновый синдром развивается при применении сибутрамина в комбинации с:

  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств;
  • отдельными противомигренозными средствами (например, дигидроэрготамином или суматриптаном);
  • противокашлевыми средствами (декстрометорфаном);
  • опиоидными анальгеиками (фентанилом, пентазоцином, петидином).

Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении сибутрамина с эфедрином, псевдоэфедрином, фенилпропаноламином и содержащими эти вещества комбинированными лекарственными средствами возрастает риск повышения АД и ЧСС.

Вещество не усиливает негативные эффекты этанола, однако употребление алкоголя в период лечения Голдлайном снижает эффективность диетических мероприятий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы Голдлайн необходимо хранить в сухом месте, Оптимальная температура — не более 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Таблетки для похудения Голдлайн назначают лишь в тех случаях, когда все другие направленные на снижение веса мероприятия оказываются неэффективными. Лечение должно проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный опыт коррекции веса при ожирении в рамках комплексного лечения (включая физические нагрузки, пересмотр режима питания, привычного образа жизни, диету).

Период приема Голдлайна в дозе, равной 15 мг, должен быть ограничен по времени.

В первые 8 недель лечения следует каждые 2 недели контролировать показатели ЧСС и АД. По прошествии этого времени контроль проводят раз в месяц.

Пациентам с артериальной гипертензией (когда давление находится на уровне 145/90 мм рт. ст.) АД и ЧСС рекомендуется контролировать чаще и более тщательно. Если давление 2 раза поднимается выше указанных значений, лечение Голдлайном прекращают.

Появление в период лечения препаратом болей в грудной клетке, отеков ног, а также прогрессирующего диспноэ может свидетельствовать о развитии у больного легочной гипертензии (подобные состояния требуют обращения к врачу).

Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса применения средства следует использовать действенные меры контрацепции.

Сибутрамин обладает способностью уменьшать саливацию, вызывать чувство дискомфорта в ротовой полости, провоцировать развитие кариеса и заболеваний периодонта, молочницы.

В период лечения следует отказаться от выполнения работ, которые потенциально могут угрожать здоровью и жизни, а также от управления автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги по механизму действия: Редуксин, Фепранон, Голдлайн-Лайт

Структурные аналоги (дженерики): Линдакса, Меридиа, Слимия

При беременности

Категория действия на развивающийся плод в соответствии с классификацией FDA — С. Это означает, что в ходе исследований на животных было установлено негативное воздействие средства на плод, однако строго контролируемые исследования применения препарата при беременности у людей не проводились.

Также не установлено, могут ли сибутрамин или его метаболиты проникать в грудное молоко.

Это исключает возможность применения препарата беременными женщинами и в период кормления.

Отзывы о Голдлайн

Комментарии и отзывы худеющих о Голдлайн 15 мг и 10 мг достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность средства (некоторые женщины утверждают, что принимая капсулы для похудения, теряли 7-8 кг за 3-8 недель), другие же говорят, что им прием препарата желаемого результата не дал, а лишь спровоцировал массу неприятных симптомов (скачки давления, головные боли, головокружения, слабость и т.д.).

Кроме того, в некоторых отзывах о таблетках для похудения Голдлайн женщины жалуются на то, что после прекращения приема капсул у них заметно повышался аппетит, и практически сразу возвращались сброшенные килограммы.

Врачи в отзывах о таблетках Голдлайн пишут, что сибутрамин — это сильнодействующее вещество, которое может отпускаться в аптеках исключительно по рецепту. Оно имеет достаточно много противопоказаний и нередко провоцирует побочные эффекты.

Таким образом, принимать препарат для похудения они рекомендуют лишь после консультации со специалистом и тщательной оценки состояния здоровья.

Применение средства целесообразно при ожирении (то есть, когда ИМТ пациента составляет более 30 кг/кв. м, в исключительных случаях — не менее 27 кг/кв. м) и лишь при отсутствии эндокринных заболеваний, болезней сердца и сосудов, психических расстройств и отдельных индивидуальных показателей, которые могут быть выявлены лечащим врачом.

Только лечащий врач может подобрать оптимальный режим дозирования (15 или 10 мг) и определить, насколько продолжительным будет лечение.

Нередко среди отзывов о Голдлайне встречаются и отзывы о Голдлайн Лайт. В отличие от Голдлайна — это не лекарство, а БАД. Как отмечают принимавшие средство женщины и девушки, эффект от его применения заметен лишь в случае, если соблюдается низкокалорийная диета и обеспечивается достаточный уровень физических нагрузок.

Просто принимая капсулы, сбросить вес не получится.

Цена Голдлайн

Цена таблеток для похудения в аптеках России:

  • от 1000 руб. за капсулы 10 мг №30;
  • от 1560 руб. за капсулы 10 мг №60;
  • от 1450 руб. за капсулы 15 мг №30;
  • от 2300 руб. за капсулы 15 мг №60;
  • от 2950 руб. за капсулы 15 мг №90.

Цена Голдлайн Лайт — от 450 руб. за упаковку №30, от 700 за упаковку №60. В Украине цена Голдлайн Лайт №90 — 735 грн.

Таблетки отпускаются по рецепту. При желании без рецепта их можно заказать через интернет. В крупных городах (например, в Красноярске, Москве или Екатеринбурге) интернет-аптеки предлагают купить Голдлайн с доставкой на дом.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Голдлайн плюс капс. 15мг+153,5мг n30ООО «Изварино Фарма» 1987 руб.заказать
  • Голдлайн плюс капс. 15мг+153,5мг №60ООО «Изварино Фарма» 3271 руб.заказать
  • Голдлайн плюс капс. 15мг+153,5мг №90ООО «Изварино Фарма» 4419 руб.заказать
  • Голдлайн плюс капс. 10мг+158,5мг n90ООО «Изварино Фарма» 2453 руб.заказать
  • Голдлайн плюс капс. 10мг+158,5мг n30ООО «Изварино Фарма» 1227 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Голдлайн плюс 10 мг/158,5 мг n30 капсООО «Изварино Фарма» RU 1599 руб.заказать
  • Голдлайн плюс 10 мг/158,5 мг n90 капсООО «Изварино Фарма» RU 3190 руб.заказать
  • Голдлайн плюс 15 мг/153,5 мг n60 капсООО «Изварино Фарма» RU 4250 руб.заказать
  • Голдлайн плюс 15 мг/153,5 мг n90 капсООО «Изварино Фарма» RU 5750 руб.заказать
  • Голдлайн плюс 10 мг/158,5 мг n60 капсООО «Изварино Фарма» RU 2590 руб.заказать

показать еще

Голдлайн: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Goldline

Код ATX: A08AA10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: Изварино Фарма, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1133 руб.

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Голдлайн выпускается в виде капсул: размер №2, твердые желатиновые, в дозе 10 мг – с желтым корпусом и голубой крышечкой, в дозе 15 мг – с белым корпусом и голубой крышечкой; внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав крышечки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой, краситель фуксин кислый (D и C33), натрия лаурилсульфат, титана диоксид;
  • состав корпуса капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид; дополнительно в составе корпуса капсулы желтого цвета – краситель хинолин желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина). В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань.

Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина.

Фармакокинетика

После приема Голдлайна внутрь происходит быстрое всасывание не менее 77% сибутрамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При первом прохождении через печень он метаболизируется под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием моно- и дидесметилсибутрамина, являющихся активными метаболитами.

После приема Голдлайна 15 мг максимальная концентрация (Cmax) сибутрамина достигается через 1,2 часа, Cmax активных метаболитов – через 3–4 часа. Cmax монодесметилсибутрамина в среднем составляет 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл. При одновременном приеме пищи время достижения Cmax метаболитов увеличивается на 3 часа, снижая уровень их содержания на 30%.

Связывание с белками: сибутрамин – 97%, активные метаболиты – 94%.

Быстрое распределение препарата в тканях позволяет установиться равновесной концентрации активных метаболитов в плазме крови в течение 4 дней после начала применения. Достигнутый уровень в 2 раза превышает плазменное содержание после приема первой дозы.

Т1/2 (период полувыведения) сибутрамина – 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамина – 14 и 16 часов соответственно.

Моно- и дидесметилсибутрамин в результате гидроксилирования и конъюгации превращаются в неактивные метаболиты и выводятся через почки.

Применение Голдлайна показано для лечения алиментарного ожирения при следующих индексах массы тела (ИМТ):

  • ИМТ 30 кг и выше на 1 м2 поверхности тела;
  • ИМТ 27 кг и выше на 1 м2 поверхности тела у больных с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.
  • гипотиреоз и другие причины ожирения органического характера;
  • нервная анорексия, нервная булимия;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
  • психические заболевания;
  • генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
  • сопутствующая или проводимая в течение 14 дней до назначения Голдлайна терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • одновременное применение следующих лекарственных средств: антидепрессанты, нейролептики и другие влияющие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты, средства содержащие триптофан, другие препараты центрального действия для снижения веса тела;
  • тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • тиреотоксикоз;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • выявленная наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Голдлайн с осторожностью следует назначать при хронической недостаточности кровообращения, контролируемой артериальной гипертензии (включая анамнез), аритмии в анамнезе, заболеваниях коронарных артерий (включая анамнез), холелитиазе, легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек и/или печени, неврологических нарушениях (в том числе задержка умственного развития и судороги, включая анамнез), моторных или вербальных тиках в анамнезе.

Инструкция по применению Голдлайна: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность.

Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более. Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет.

Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

  • со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);
  • со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;
  • дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд;
  • прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Симптомы: характерные признаки не установлены. Возможно выраженное проявление таких наиболее часто встречающихся побочных действий, как повышение АД, тахикардия, головная боль или головокружение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку Голдлайна следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту, принять активированный уголь. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Обеспечить больному свободное дыхание, контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Показано назначение поддерживающей симптоматической терапии, при необходимости – применение бета-адреноблокаторов у пациентов с повышенным АД или тахикардией. Эффективность назначения форсированного диуреза или гемодиализа не известна.

Назначение Голдлайна показано пациентам, у которых проведение немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела оказалось малоэффективными, понижение веса в течение 3 месяцев не превысило 5 кг.

Применение капсул должно проходить под контролем врача в рамках комплексной терапии по снижению массы тела, включающей изменение образа жизни, диеты и увеличение физической активности. Важной составляющей терапии является изменение привычного образа жизни и питания. Соблюдение всех рекомендаций врача в ходе лечения позволит пациентам привыкнуть к новому жизненному укладу, что станет залогом для сохранения достигнутого результата по уменьшению веса тела после отмены Голдлайна.

В течение первого месяца терапии возможно развитие побочных явлений, которые носят обратимый характер и постепенно их выраженность ослабевает. В этот период возможно клинически значимое изменение уровня АД и пульса. Повышенный аппетит или головная боль наблюдаются редко.

Сведения о том, что после отмены Голдлайна возникает синдром отмены, абстинентный синдром или нарушение у пациентов настроения отсутствуют.

Следует контролировать уровень АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), их необходимо измерять 2 раза в месяц в течение первых двух месяцев лечения, далее – ежемесячно. Если повторные измерения АД указывают на уровень 145/90 мм ртутного столба, прием капсул необходимо приостановить.

Рекомендуется соблюдать осторожность больным, одновременно принимающим препараты, увеличивающие интервал QT. К ним относятся: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмические средства), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклические антидепрессанты. Кроме этого, следует учитывать, что гипомагниемия или гипокалиемия могут вызывать увеличение интервала QT.

При проведении регулярных медицинских осмотров врач должен особенно внимательно относиться к таким симптомам, как боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки на ногах, которые характерны для развития первичной легочной гипертензии.

При пропуске приема очередной дозы Голдлайна следующую капсулу следует принять по предписанной схеме, не удваивая дозу.

Употребление алкоголя в период лечения абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Голдлайна может оказывать негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Голдлайна в период вынашивания и во время грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные противозачаточные средства во время лечения препаратом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение сибутрамина пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Голдлайна при выраженном нарушении функции почек.

Следует с осторожностью применять капсулы при легкой и средней степени нарушений функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Голдлайна при тяжелой степени нарушения функции печени.

С осторожностью необходимо применять препарат при легкой и средней степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано назначение Голдлайна пациентам в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Голдлайна:

  • кетоконазол, эритромицин, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3А4) и другие ингибиторы микросомального окисления: способствуют повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме, увеличивая ЧСС и интервал QT;
  • антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: возможно ускорение метаболизма сибутрамина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин, суматриптан (препараты для лечения мигрени), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидные анальгетики), декстрометорфан (противокашлевое средство): в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома;
  • средства, повышающие содержание в крови серотонина: возможно развитие серьезных последствий взаимодействия с сибутрамином;
  • фенилпропаноламин, эфедрин, псевдоэфедрин (в том числе комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, в состав которых входят эти вещества): способствуют увеличению риска повышения ЧСС и АД;
  • пероральные контрацептивы: не нарушают свою противозачаточную активность;
  • этанол: усиления негативного действия этанола не отмечено.

Аналогами Голдлайна являются: Голдлайн Плюс, Слимия, Линдакса, Меридиа, Редуксин, Фепранон, Голдлайн Лайт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Голдлайне

Отзывы о Голдлайне носят противоречивый характер. Врачи отмечают, что препарат следует принимать исключительно по назначению врача, который должен проинформировать пациента, что прием капсул оказывает влияние на снижение веса при комплексном подходе к проблеме ожирения. Учитывая перечень противопоказаний и побочных действий сибутрамина, рекомендуют предварительно тщательно оценить соотношение пользы и возможного вреда от терапии.

Часто встречаются отзывы, в которых сообщается об ощутимых результатах уже после месяца терапии. Однако есть и такие, где пациенты отмечают быстрое прибавление в весе после отмены Голдлайна.

Цена на Голдлайн в аптеках

Цена на Голдлайн 10 мг за упаковку из 30 капсул может составлять от 1115 до 1305 рублей, за 90 капсул – от 2144 до 2615 рублей; Голдлайн 15 мг: 30 капсул – от 1450 до 1740 рублей, 60 капсул – от 1835 до 2485 рублей, 90 капсул – от 3179 до 3720 рублей.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *